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Nov 20, 2023

Sicurezza e attività antivirale di SAB

Quello che segue è un riepilogo della "Sicurezza di fase 2 e attività antivirale di SAB-185, una nuova terapia con anticorpi policlonali per adulti non ospedalizzati con COVID-19", pubblicata nel numero di luglio 2023 di

Quello che segue è un riassunto della "Sicurezza di fase 2 e attività antivirale di SAB-185, una nuova terapia con anticorpi policlonali per adulti non ospedalizzati con COVID-19", pubblicata nel numero di luglio 2023 di Infectious Diseases di Taiwo, et al.

SAB-185, un nuovo prodotto immunoglobulinico policlonale IgG completamente umano, è stato sottoposto a valutazione di fase 2 in adulti non ospedalizzati con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) lieve-moderata.

Ai partecipanti è stato somministrato SAB-185 per via endovenosa a una dose bassa (3.840 unità/kg), o ad alta dose (10.240 unità/kg), oppure placebo. Le principali misure finali erano il rilevamento dell'RNA del coronavirus della sindrome respiratoria acuta grave nasofaringea di tipo 2 (SARS-CoV-2) ai giorni 3, 7 e 14 dello studio e il tempo necessario affinché i sintomi migliorassero, nonché la sicurezza fino al giorno 28 .

Sono stati inclusi un totale di 428 partecipanti, di cui 213 hanno ricevuto SAB-185/placebo a basso dosaggio (107/106) e 215 hanno ricevuto SAB-185/placebo ad alto dosaggio (110/105). Le proporzioni di partecipanti con SARS-CoV-2 RNA < LLOQ erano più elevate per SAB-185 rispetto al placebo nei giorni 3 e 7 e simili il giorno 14. Nello specifico, SAB-185 ad alte dosi ha mostrato una proporzione significativamente più elevata con SARS-CoV- 2 RNA < LLOQ al giorno 7 rispetto al placebo (rischio relativo 1,23, IC 95% 1,01–1,49). Al giorno 3, i livelli di RNA di SARS-CoV-2 erano inferiori sia con SAB-185 a basso dosaggio che ad alto dosaggio rispetto al placebo, con differenze nelle mediane di -0,78 log10 copie/ml (P = 0,08) e -0,71 log10 copie /mL (P = 0,10), rispettivamente. Tuttavia, non è stata riscontrata alcuna differenza significativa nel tempo necessario al miglioramento dei sintomi tra SAB-185/placebo a basso dosaggio e SAB-185/placebo ad alto dosaggio (mediana 11/10 giorni, P = 0,24, e 8/10 giorni, P = 0,50 , rispettivamente). Eventi avversi di grado ≥ 3 si sono verificati nel 5%/13% dei pazienti con SAB-185/placebo a basso dosaggio e nel 9%/12% dei pazienti con SAB-185/placebo ad alte dosi.

SAB-185 ha dimostrato una modesta attività antivirale ed è risultato sicuro e generalmente ben tollerato negli adulti non ospedalizzati per lo più a basso rischio con COVID-19.

Fonte: accademic.oup.com/jid/article-abstract/228/2/133/6994141?redirectedFrom=fulltext

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